o que é
Preparação neurotrófica composta por fragmentos peptídicos de baixo peso molecular e aminoácidos livres derivados de cérebro porcino. Aprovada em 44 países para uso em AVC isquêmico, demências e traumatismo cranioencefálico.
mecanismo de ação
Cerebrolysin NÃO é um único peptídeo — é uma mistura complexa produzida por hidrólise enzimática controlada de tecido cerebral porcino purificado. Cerca de 25% da massa são peptídeos de baixo peso molecular (<10 kDa) e 75% aminoácidos livres. **Ação "neurotrófica-like".** Mimetiza funcionalmente a ação de fatores neurotróficos endógenos (BDNF, NGF, GDNF, CNTF). Promove neuroplasticidade, reduz apoptose neuronal em modelos de isquemia e melhora sobrevida de neurônios em estresse oxidativo. **Modulação de calpaína.** Inibe a protease calpaína, envolvida em morte neuronal em AVC isquêmico e TCE. Atribuído a essa ação boa parte da eficácia em reabilitação pós-AVC. **Neurogênese.** Em modelos experimentais, estimula gênese de novos neurônios no giro dentado hipocampal e facilita reconstrução de redes neurais após lesão. **Contexto editorial da evidência.** CARS (Cerebrolysin and Recovery After Stroke, Muresanu 2016 Stroke) é o ensaio multicêntrico duplo-cego pivotal — infusão de 30 mL/dia por 21 dias em AVC isquêmico melhorou significativamente recuperação motora (ARAT no dia 90). Meta-análises subsequentes consolidam o sinal positivo mas com heterogeneidade metodológica. A aprovação regulatória em 44 países é base mais consistente que outras preparações neurotróficas tentaram ter.
evidência
Segurança e eficácia do Cerebrolysin na recuperação pós-AVC precoce · meta-análise de 9 ensaios
Neurological Sciences · Bornstein NM, Guekht A, Vester J et al · 2018
Meta-análise combinando 9 ensaios em AVC isquêmico. Benefício em melhora neurológica global no período pós-AVC precoce. Segurança comparável a placebo.
Segurança e eficácia do Cerebrolysin em recuperação motora após AVC · meta-análise dos ensaios CARS
Neurological Sciences · Guekht A, Vester J, Heiss WD et al · 2017
Meta-análise dos dados individuais dos ensaios CARS-1 e CARS-2. Confirma benefício em função motora e consistência do efeito entre centros.
CARS · Cerebrolysin e recuperação após AVC · ensaio multicêntrico randomizado
Stroke · Muresanu DF, Heiss WD, Hoemberg V et al · 2016
Infusão diária de 30 mL por 21 dias iniciada 24–72h após AVC isquêmico em reabilitação. Escore Action Research Arm Test no dia 90 superior vs placebo (Mann-Whitney 0,71; IC95% 0,63–0,79; p<0,0001). Segurança comparável a placebo.
protocolos documentados
AVC isquêmico agudo · esquema CARS
- 30 mL/dia · infusão IV lenta · 21 dias consecutivos · iniciar 24–72 h após AVC
Esquema do ensaio CARS. Uso hospitalar ou em centro de reabilitação especializado.
Esquema publicado em ensaio CARS (Stroke 2016). Doses individuais dependem de avaliação médica — esta é literatura, não recomendação.
Demência (Alzheimer leve a moderado) · esquema aprovado em bula (Rússia, Áustria)
- 10–30 mL/dia · IV · ciclos de 20 dias · pausa · repetição 2–3×/ano
Esquema de bula em países onde há aprovação. Dose varia por bula — alguns protocolos usam 30 mL, outros 10 mL.
Esquema aprovado em bulas de múltiplos países. Sem registro ANVISA — uso no Brasil é por importação especial ou manipulação.
Precauções
Contraindicação absoluta:
- Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a outros produtos biológicos de origem porcina.
- Estado epiléptico ativo · Cerebrolysin pode reduzir limiar convulsivo em casos específicos.
- Insuficiência renal grave.
Precauções (exigem avaliação):
- Gravidez e amamentação — dados humanos limitados; usar só se benefício clínico superar risco.
- Epilepsia em uso de anticonvulsivantes — monitorar controle convulsivo.
- Doença hepática avançada — ausência de dados de segurança robustos.
- Procedência e qualidade — preparação derivada de tecido animal; rastreabilidade de origem é relevante.
Efeitos adversos comuns:
- Sensação de calor ou rubor durante infusão (se velocidade alta).
- Cefaleia leve.
- Reação no local da aplicação.
- Sudorese ou sensação de ansiedade transitória.
PIA · como ela fala sobre Cerebrolysin
“Cerebrolysin é diferente do resto do catálogo por dois motivos. Primeiro, não é um peptídeo único — é uma mistura de fragmentos peptídicos e aminoácidos derivados de cérebro porcino hidrolisado. Segundo, tem base regulatória real: aprovada em 44 países, e o ensaio pivotal CARS (Muresanu 2016, Stroke) mostrou melhora significativa de recuperação motora em AVC isquêmico (n=208, 21 dias de infusão). Meta-análises consolidam o sinal. O que ela NÃO tem é aprovação FDA ou ANVISA — então, no Brasil, circula via importação especial. Uso em AVC agudo é a indicação mais robusta; uso em wellness ou nootrópico geral é extrapolação sem ensaio pra essa finalidade. Qual é o contexto clínico que você está considerando?”